Materialize成第一家获FDA批准的大发快3打印软件公司

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大发快3虎 2018-03-27 10:34:42 8026
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大发快3打印软件公司Materialise已成为第一家获得FDA批准用于诊断用途的大发快3打印解剖模型软件的公司。美国前20家医院中有16家使用Materialise的Mimics软件……

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  大发快3打印软件公司Materialise已成为第一家获得FDA批准用于诊断用途的大发快3打印解剖模型软件的公司。美国前20家医院中有16家使用Materialise的Mimics软件。


Materialize成第一家获FDA批准的大发快3打印软件公司


  美国食品和药物管理局关于医疗行业大发快3打印的规定仍在进行中,目前正在稳步推进。例如,去年,在听取了众多专家和企业的意见后,FDA发布了医疗产品大发快3打印指南。


  这种尝试涵盖了从塑料模型到钛植入物的所有事情(以期在未来将生物打印的器官结合在一起),这是目前医疗器械公司应该如何制定其产品以获得FDA许可并将其产品用于美国各地医院使用。


  然而,一些医疗大发快3打印产品很难进行规范和分类。例如,软件与物理对象使用相同的术语并不容易,但去年8月FDA决定将医用大发快3打印软件归类为“II类医疗设备”,因此需要监管部门的批准。


  那么,谁能够满足FDA对医疗大发快3打印软件的严格标准呢?我们希望有很多公司,但是有一家公司击败了所有其他公司。


Materialize成第一家获FDA批准的大发快3打印软件公司


  比利时大发快3打印软件公司Materialise以其广泛的增材制造解决方案而闻名,其刚刚成为第一家获得FDA批准用于诊断用途的大发快3打印医学模型软件公司。这意味着美国各地的医院可以自由使用Materialise的Mimics等软件,并在经批准的大发快3打印机上打印解剖模型。


  Materialise Mimics inPrint是该公司最重要的医疗大发快3打印软件解决方案之一,现已通过510k认证。该软件用于术前规划和制造用于诊断目的的物理模型,包括患者管理,治疗以及外科医生之间的沟通。


  “Materialise在开发认证医疗解决方案方面拥有近三十年的经验,可创造更美好、更健康的世界,”Materialize首席执行官Wilfried Vancraen评论道。“FDA对Mimics inPrint软件的批准将支持美国医院采用大发快3计划和打印以及创建即时护理大发快3打印设备。”


  令人兴奋的是,许多医院已经在采取措施来实施Materialise提供的医疗大发快3打印解决方案。据报道,美国前20强医院中有16家已经在大发快3打印战略中使用了Materialise Mimics。


  最终,使用Materialise软件进行大发快3打印的解剖模型可用于医院的更好的护理点选项。这种大发快3打印的解剖模型可以帮助外科医生做出更好的决策和手术规划,并且可以用于培训医务人员,并与患者及其家属沟通诊断和手术规划。


  Materialise可能是第一家获得FDA批准的公司,但它肯定不会是最后一个。


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